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  • 安科生物(300009.SZ)重组人。滋长激素注射液获得药品生产批件

    来源:未知 时间:2019-06-26 09:55:34 字体:[ ]

    2017年8月,公司向国家药品监督管理局递交的“重组人。滋长激素注射液”生产注册申请并获得受理。本次重组人。滋长激素注射液应允适用于因内源性滋长激素匮乏所致的儿童滋长缓慢、Noonan综相符征所引首的身材低幼、SHOX基因弱点所引首的儿童身材低幼或滋长窒碍以及重度烧伤治疗。

    注射用重组人。滋长激素(剂型:冻干粉针;商品名:安苏萌)是公司主要生物成。品之一。重组人。滋长激素注射液是在。公司现有的粉针剂型的基础上研发的新剂型,该剂型不含防腐剂、具有使用方便的特点,具有较强的市场竞争力。

    安科生物(300009.SZ)宣布,2019年6月13日,公司收到国家药品监督管理局颁发的“重组人。滋长激素注射液”(批件号:2019S0***8、2019S0***9)药品生产注册批件。外明公司重组人。滋长激素注射液已完善上市前研发注册的各环节做事,即将进入投产上市阶段。

    滋长激素是国内外治疗儿童滋长低幼症的一线优选药物。现在。,国内尚有长春金赛药业股份有限公司、Novo Nordisk A/S的该药品获批上市出售。

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